醫療器械注塑已成為西方世界新興的新興產業之一，在中國和印度等國家也是如此。即使這種做法適用于所有行業，在模具制造商中也必須更加謹慎。與普通塑料相比，醫療器械注塑成型要求更高。

（1）由于大多數有毒的單體和低聚物，醫療器械注塑對這些物質的殘留有嚴格的限制；

（2）在聚合過程中，塑料不可避免地暴露在反應容器中。金屬催化劑通常包含痕量的金屬離子。根據醫療塑料的國家標準，殘留的鋅，鉛，鎘，銅，鋇，錫和其他金屬離子的情況已明確定義；

（3）醫療器械注塑需要高純度和窄分子量分布；

（4）在塑料加工或改性過程中需要添加各種添加劑。醫療器械注塑制品中的增塑劑如添加量通常高達30-60％。因此，要求盡可能使用無毒化學品，以防止長期使用或減少添加劑的沉淀，以免影響產品性能和處理；

（5）根據醫療器械注塑的要求，通常需要制造具有親水性表面，抗凝結，抗輻射滅菌等功能的產品。